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欧盟CE标志对缝合线出口的重要性

发布时间:2020-01-18 09:18:55 所属分类:行业新闻

欧盟CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


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CE认证适用于哪些产品?

出口到欧盟国家(包括土耳其、印度、埃及、非洲等国家)的产品,包括:电器产品、建筑产品、机械设备,防护劳保、医疗器械等等 都必须做CE认证,才可以清关和在当地销售。

CE认证流程

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,提供产品使用说明书和技术文件。

3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与机构签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

山东海迪科医用制品有限公司生产的手术缝合线已通过欧盟CE认证,是欧盟三类缝合针线认证产品,具有出口到欧盟国家的许可标准。

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